純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)中國(guó)藥典、歐盟藥典、美國(guó)藥典等,純化水在總有機(jī)碳、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)上有控制,這些指標(biāo)中除了微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外,可以通過(guò)制水工藝來(lái)得到控制。
當(dāng)純化水在輸送的期間,微生物在適宜的環(huán)境中就會(huì)生長(zhǎng),從而細(xì)菌內(nèi)毒素增加。純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料,難以在使用前安批次發(fā)放;微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)量,設(shè)計(jì)一個(gè)能保質(zhì)保量純化水輸送的管道系統(tǒng)是極其重要的。純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級(jí)供水泵、在線(xiàn)消毒系統(tǒng)、定期消毒系統(tǒng)、管路、閥門(mén)、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。細(xì)菌存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中,為了控制微生物的生長(zhǎng),我們?cè)谠O(shè)計(jì)和施工中采取了6個(gè)方面的措施。①盡量維持高的管道流速;②使用光滑表面的管道;③選用在線(xiàn)紫外線(xiàn)消毒和周期消毒裝置;④使用衛(wèi)生級(jí)的閥門(mén);⑤將死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒(méi)有死角;⑥以ASMEBPE的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。
純化水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式,所有使用點(diǎn)都處在這一個(gè)循環(huán)管道上,管道內(nèi)合理的流速設(shè)計(jì)有利控制微生物的生長(zhǎng)。純水泵以一定量的純化水送出以后,通過(guò)循環(huán)管路到達(dá)各個(gè)使用點(diǎn)。